Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Zulassungsantrag für Modernas mRNA-basierten Grippeimpfstoff mRNA-1010 abgelehnt und weigert sich, ihn zu prüfen.
Moderna widerspricht scharf: Die FDA habe 2024/2025 dem Studiendesign zugestimmt, keine Sicherheits- oder Wirksamkeitsmängel genannt und später Subgruppenanalysen akzeptiert. Die Moderna-Aktie fiel um bis zu 14 %.
In der EU, Kanada und Australien wurde der Antrag angenommen und wird geprüft – unabhängig von der US-Entscheidung. Diese fällt in den verschärften FDA-Kurs unter Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr., der mRNA-Technologie kritisiert.
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